奧司他韋遇冷，瑪巴洛沙韋崛起：抗流感藥市場的新舊交替
曾幾何時(shí)，奧司他韋憑借先發(fā)優(yōu)勢，成為抗流感市場的霸主，是大眾應(yīng)對(duì)流感的首選藥物。每當(dāng)流感季來臨，奧司他韋便會(huì)掀起搶購熱潮，藥房常常斷貨。
但如今，奧司他韋的身影不再如往昔那般被眾人爭搶，市場熱度逐漸冷卻。與之形成鮮明對(duì)比的是瑪巴洛沙韋，這款新藥在市場上的熱度急劇攀升，成為流感季的新寵。
越來越多的人開始關(guān)注并選擇瑪巴洛沙韋，其銷量一路飆升，甚至在部分地區(qū)出現(xiàn)供不應(yīng)求的局面，大有取代奧司他韋成為抗流感新主力的趨勢。
這一冷一熱之間，是抗流感藥物市場的巨大變革，也反映出醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展和消費(fèi)者需求的轉(zhuǎn)變。
舊霸主的衰落與新勢力的登場
奧司他韋自問世以來，便在流感治療領(lǐng)域占據(jù)舉足輕重的地位。1997年，奧司他韋由羅氏制藥研發(fā)成功，1999年在美國首次注冊(cè)用于醫(yī)療用途，商品名為達(dá)菲。2002年，獲準(zhǔn)在中國上市，開啟中國市場征程。
2006年，東陽光藥獲得羅氏奧司他韋專利授權(quán)，商品名為可威，開啟本土化大規(guī)模生產(chǎn)，并在上市后迅速占領(lǐng)市場。2016—2019年流感病毒肆虐期間，國內(nèi)流感人數(shù)增加，可威迎來爆發(fā)式增長，一度占據(jù)國內(nèi)奧司他韋市場近90%的份額。
數(shù)據(jù)顯示，2019年，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及中國城市實(shí)體藥店中，奧司他韋合計(jì)銷售額曾超65億元。每到流感季，奧司他韋就會(huì)被消費(fèi)者瘋搶，藥房常常斷貨，火爆程度可見一斑。
從全球市場來看，根據(jù)艾昆緯數(shù)據(jù)，2023年全球奧司他韋的銷售量占據(jù)92%的市場份額，長期在抗流感藥物市場中占據(jù)統(tǒng)治地位。
不可否認(rèn)，在很長一段時(shí)間里，奧司他韋憑借對(duì)甲型和乙型流感病毒的顯著療效，成為全球范圍內(nèi)治療和預(yù)防流感的首選藥物。其成功不僅在于先發(fā)優(yōu)勢，更在于多年臨床驗(yàn)證的療效和安全性，以及廣泛被國內(nèi)外權(quán)威指南推薦，為其霸主地位奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
然而，曾經(jīng)風(fēng)光無限的奧司他韋如今卻逐漸失寵，市場份額不斷被蠶食，銷售額明顯下滑。東陽光藥的業(yè)績報(bào)告顯示，2020年其奧司他韋顆粒和膠囊的銷售額合計(jì)約20.68億元，較2019年下降65.1%；2021年銷售額僅5.5億元，同比下降73.19%，不及2019年的1/10。
一方面，長期廣泛使用奧司他韋引發(fā)了耐藥性問題。隨著奧司他韋的大量使用，部分流感病毒株逐漸對(duì)其產(chǎn)生耐藥性。研究表明，甲型流感病毒及乙型流感病毒出現(xiàn)耐藥性的比例不斷上升。耐藥性的產(chǎn)生主要是由于流感病毒在接受奧司他韋治療后，神經(jīng)氨酸酶基因發(fā)生突變，使得病毒能在藥物存在的情況下有效復(fù)制，降低了奧司他韋的治療效果。
另一方面，市場競爭加劇也是奧司他韋失寵的關(guān)鍵因素。隨著奧司他韋專利陸續(xù)到期，越來越多的藥企加入生產(chǎn)行列，市場上出現(xiàn)眾多仿制藥，競爭愈發(fā)激烈。公開數(shù)據(jù)顯示，2024年中國抗流感藥物市場規(guī)模達(dá)67億元，國內(nèi)生產(chǎn)流感藥物的藥企超過120家，僅奧司他韋這一品種就有70多家競爭對(duì)手。
除了國內(nèi)藥企的競爭，新型抗流感藥物的出現(xiàn)也對(duì)奧司他韋造成巨大沖擊。如瑪巴洛沙韋等新藥上市，憑借獨(dú)特優(yōu)勢迅速吸引消費(fèi)者關(guān)注，搶占了奧司他韋的市場份額。
在奧司他韋逐漸失勢的同時(shí)，瑪巴洛沙韋強(qiáng)勢崛起，成為抗流感藥物市場的新貴。
新一代抗流感藥物的優(yōu)勢何在？
瑪巴洛沙韋最初由日本鹽野義制藥株式會(huì)社研發(fā)，2016年，羅氏制藥與鹽野義達(dá)成合作，共同推進(jìn)其研發(fā)和商業(yè)推廣。2018年，瑪巴洛沙韋在日本獲批上市，三年后開始在中國上市，用于治療12周歲及以上急性無并發(fā)癥的流感患者，包括存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。
2023年12月，針對(duì)5至12歲流感兒童患者的速福達(dá)干混懸劑研發(fā)完成并獲批上市，進(jìn)一步擴(kuò)大了適用人群范圍。
瑪巴洛沙韋的獨(dú)特優(yōu)勢在于“一次服藥”，極大提升了患者的服藥依從性。
與奧司他韋需要每日兩次、連續(xù)服用5天相比，瑪巴洛沙韋全病程只需一次服藥就能控制病情，對(duì)于工作繁忙或難以按時(shí)服藥的患者來說極具吸引力。特別是在兒童用藥方面，一次服藥避免了多次服藥可能帶來的抗拒和困難，家長無需為每天提醒孩子服藥而煩惱，大大提高了治療便利性。
在臨床應(yīng)用中，瑪巴洛沙韋展現(xiàn)出明顯優(yōu)勢。一項(xiàng)針對(duì)既往健康的成人和青少年患者的研究顯示，服用瑪巴洛沙韋后平均癥狀緩解時(shí)間為53.7小時(shí)，而奧司他韋組則需要更長時(shí)間。
自2018年上市以來，瑪巴洛沙韋在全球市場的表現(xiàn)逐漸嶄露頭角。雖然國際市場份額目前仍無法與奧司他韋相媲美，但增長勢頭強(qiáng)勁。數(shù)據(jù)顯示，2024年瑪巴洛沙韋在中國的銷售額達(dá)到5.1億元人民幣，市場份額升至10.8%。同時(shí)，在電商平臺(tái)上，其以200多元的單價(jià)創(chuàng)下過去30天銷量10萬件的紀(jì)錄。
事實(shí)上，羅氏在流感治療市場布局已久，奧司他韋和瑪巴洛沙韋均出自羅氏之手。對(duì)于瑪巴洛沙韋，羅氏展現(xiàn)出極大的押注意愿和野心。首先，從藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到臨床前研究、臨床試驗(yàn)，再到最終獲批上市，羅氏主導(dǎo)了瑪巴洛沙韋的整個(gè)研發(fā)進(jìn)程，耗時(shí)多年，巨額資金投入和大量科研精力為其筑起了高高的專利壁壘。在專利保護(hù)期內(nèi)，其他藥企難以涉足，羅氏在市場上擁有極大話語權(quán)。
其次，羅氏積極與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生合作，開展學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，提高醫(yī)生對(duì)瑪巴洛沙韋的認(rèn)知度和認(rèn)可度。同時(shí)，利用社交媒體、線上醫(yī)療平臺(tái)等渠道進(jìn)行科普宣傳，向消費(fèi)者普及瑪巴洛沙韋的優(yōu)勢和使用方法，進(jìn)一步激發(fā)市場需求。
再者，羅氏通過優(yōu)化生產(chǎn)和供應(yīng)鏈，確?，敯吐迳稠f的市場供應(yīng)。據(jù)悉，2024年10月，羅氏實(shí)現(xiàn)了瑪巴洛沙韋分包裝的本地化，提高了產(chǎn)品供應(yīng)效率。如今，瑪巴洛沙韋已在全國約7000家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)入，借助互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，患者憑處方也可以在線上平臺(tái)購買。顯然，在未來市場戰(zhàn)略布局上，羅氏將瑪巴洛沙韋視為鞏固其在流感治療市場地位的關(guān)鍵產(chǎn)品。
市場競爭格局的新變化
隨著瑪巴洛沙韋的迅速崛起和奧司他韋的逐漸衰落，流感藥物市場的競爭格局正在發(fā)生深刻變化。過去，奧司他韋憑借先發(fā)優(yōu)勢和廣泛市場認(rèn)知度，長期占據(jù)主導(dǎo)地位，市場份額遙遙領(lǐng)先。如今瑪巴洛沙韋的出現(xiàn)打破了這一格局，它以獨(dú)特優(yōu)勢吸引大量消費(fèi)者，市場份額不斷攀升。
可以預(yù)見，未來流感藥物市場將呈現(xiàn)多強(qiáng)競爭的局面?，敯吐迳稠f有望與奧司他韋形成雙雄對(duì)峙格局，同時(shí)，其他新型抗流感藥物如昂拉地韋、瑪舒拉沙韋等也在不斷涌現(xiàn)，它們將憑借各自特點(diǎn)和優(yōu)勢，在市場中分得一杯羹。例如，昂拉地韋是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑，適用于成人單純性甲型流感患者的治療；瑪舒拉沙韋是中國首個(gè)自主研發(fā)的PA靶點(diǎn)抗流感藥，可有效縮短流感癥狀緩解時(shí)間并快速清除病毒。
在這種競爭格局下，藥企最需要的是不斷提升自身核心競爭力。一方面，由于流感病毒變異速度快且容易產(chǎn)生耐藥性，流感藥物研發(fā)勢必將朝著更高效、低耐藥的方向發(fā)展。這對(duì)研發(fā)提出了更高要求，未來藥企要加大研發(fā)投入，持續(xù)創(chuàng)新，推出更具療效和安全性的產(chǎn)品。目前，RNA聚合酶抑制劑已經(jīng)成為小分子抗病毒藥物研發(fā)的主流靶點(diǎn)，未來預(yù)計(jì)會(huì)有更多基于這一靶點(diǎn)的新藥問世，新靶點(diǎn)和新機(jī)制的藥物研發(fā)也在同時(shí)進(jìn)行。比如，中國海洋大學(xué)王偉教授課題組發(fā)現(xiàn)的靶向NP蛋白的喹啉酮生物堿衍生物QLA，對(duì)H1N1和H3N2亞型的流感病毒都具有顯著抑制活性，為抗流感藥物研發(fā)提供了新思路。
另一方面，藥企也應(yīng)不斷優(yōu)化生產(chǎn)流程，降低成本，提高產(chǎn)品性價(jià)比。同時(shí)，加強(qiáng)市場營銷和品牌建設(shè)，提高產(chǎn)品知名度和美譽(yù)度，吸引更多消費(fèi)者。此外，隨著科技的不斷進(jìn)步，人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù)也將在流感藥物研發(fā)中發(fā)揮重要作用。AI技術(shù)可用于病毒進(jìn)化預(yù)測與藥物設(shè)計(jì)，幫助科研人員更快篩選和優(yōu)化藥物分子；大數(shù)據(jù)則可分析流感的傳播規(guī)律和藥物使用效果，為藥物研發(fā)和臨床應(yīng)用提供有力支持。
可以看出，奧司他韋的遇冷與瑪巴洛沙韋的崛起，給抗流感藥物市場帶來了一次深刻的變革體驗(yàn)。這無疑推動(dòng)了更多研發(fā)投入和創(chuàng)新，促進(jìn)更多高效、安全的抗流感藥物誕生，也讓患者在與流感的對(duì)抗中有了更多選擇，能更快恢復(fù)健康。
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