瘦100斤“熱辣”賈玲帶動減肥需求?巨頭擴產(chǎn)新藥申報
賈玲自導(dǎo)自演的電影《熱辣滾燙》正在春節(jié)檔熱映。盡管她在采訪中多次強調(diào),電影講的不是減肥而是“愛自己”,但她為角色增重40斤再減重100斤的事實,依然成為外界討論的熱門話題。
從公開的信息來看,賈玲減重主要依靠控制飲食+加強運動的方式,而對于很多人而言,這是難以長期堅持的方法,最終屢“減”屢敗。是否有“躺著就能瘦”的方法?人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑似乎提供了一種可能。
GLP-1藥物可以通過抑制食欲、延緩胃排空等復(fù)雜機制,幫助通過無法通過改變生活方式減重的肥胖人群達到減重的目的。2023年以來,這類藥物在全球大火,甚至出現(xiàn)供不應(yīng)求的情況。當(dāng)前,全球GLP-1類藥物的競爭不僅圍繞靶點、劑型、用藥次數(shù)等產(chǎn)品層面,也早已擴展至產(chǎn)能部分,圍繞這一點,GLP-1減肥賽道的玩家們各顯其能。
已獲批的GLP-1減重藥:大手筆加碼產(chǎn)能建設(shè)
全球最火的GLP-1減肥藥分別來自丹麥的諾和諾德以及美國的禮來公司,兩家公司正在重金提高相關(guān)藥物的產(chǎn)能。
當(dāng)?shù)貢r間2月6日,禮來公布的2023年財報顯示,其GLP-1藥物Tirzepatide的減重版Zepbound銷售額1.76億美元,而該藥于2023年11月8日才在美國獲批用于減重。也就是說,不到兩個月的時間,該藥已經(jīng)銷售近2億美元。
針對產(chǎn)能,禮來在2023年底曾宣布在位于北卡羅來納州的工廠投資4.5億美元,為包括GLP-1藥物在內(nèi)的產(chǎn)品提供額外的藥物填充、設(shè)備組裝和包裝能力。在財報中,禮來也特別提及GLP-1藥物的產(chǎn)能問題:公司將繼續(xù)執(zhí)行生產(chǎn)擴張計劃,但考慮到強勁的需求以及全面投入生產(chǎn)所需的時間,預(yù)計2024年其糖尿病和減重藥物的需求將超過供應(yīng)。
禮來高管在財報電話會議上也再次強調(diào)了公司產(chǎn)能擴建的決心:2024年下半年的產(chǎn)量將出現(xiàn)顯著增長,可銷售劑量的GLP-1藥物產(chǎn)量將比2023年同期至少增加1.5倍。
諾和諾德的GLP-1藥物司美格魯肽減重版Wegovy在特斯拉CEO馬斯克的“種草”之下成為網(wǎng)紅“減肥神藥”。2023年財報顯示,Wegovy銷售額暴漲406%達到46億美元,在全球GLP-1賽道遙遙領(lǐng)先。
在公布財報時,諾和諾德高管特別強調(diào),僅2023年,公司就宣布投資總額超過750億丹麥克朗,用于擴大在全球的生產(chǎn)基地。這些項目的建設(shè)正在進行中,每周7天、每天24小時努力運營現(xiàn)有設(shè)施。
當(dāng)?shù)貢r間2月5日,諾和諾德宣布,大股東諾和控股將以115億美元全現(xiàn)金交易收購美國制藥公司康泰倫特(Catalent),加上承擔(dān)的債務(wù),這筆收購案的總價值達到165億美元。這次收購讓諾和諾德獲得康泰倫特旗下的三個灌裝工廠,這將有助于提高包括GLP-1減肥藥Wegovy在內(nèi)的產(chǎn)能。
國內(nèi)來看,目前獲批的GLP-1減重藥包括華東醫(yī)藥(000963)的利拉魯肽、仁會生物的貝那魯肽。相比較諾和諾德以及禮來的長效GLP-1減肥藥,一周一次,這兩款藥物分別需要一天一次、一天三次。GLP-1藥物屬于帶有消費屬性的藥品,使用劑次在一定程度上影響減肥人群的選擇。
目前,國產(chǎn)GLP-1藥物并未出現(xiàn)供應(yīng)緊張或缺貨的情況。相關(guān)企業(yè)在產(chǎn)能方面有所布局,但并沒有像上述兩家跨國藥企那么緊迫。
華東醫(yī)藥曾透露,公司利拉魯肽目前是由中美華東租賃九源基因相關(guān)生產(chǎn)場地,在九源基因生產(chǎn)。2023年9月27日,華東醫(yī)藥曾在互動平臺表示, 產(chǎn)能建設(shè)方面,公司利拉魯肽注射液現(xiàn)有產(chǎn)能可以滿足近1~2年的需要,后續(xù)公司也將根據(jù)市場情況提前做好相關(guān)的產(chǎn)能規(guī)劃安排。
仁會生物并非上市公司,但曾進入科創(chuàng)板IPO流程。根據(jù)其2020年8月發(fā)布的招股書,公司主要產(chǎn)品的生產(chǎn)模式為自產(chǎn)。公司于2014年立項啟動貝那魯肽注射液擴產(chǎn)項目,擴產(chǎn)項目提高了生產(chǎn)自動化程度,在保證工藝過程控制更加精細的同時實現(xiàn)產(chǎn)能擴增,產(chǎn)能已達240萬支/年。
在路上的GLP-1減肥藥:候補的產(chǎn)能
《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告(2020年)》顯示,中國成人超重肥胖率合計超50%。2021年《柳葉刀》雜志發(fā)布的數(shù)據(jù)預(yù)計,到2030年,中國成年人超重或肥胖的人數(shù)可能達到近7.9億人。
肥胖人數(shù)的增長背后是GLP-1減肥藥的市場潛力。華創(chuàng)證券研報曾預(yù)計,2032年中國GLP-1減重藥品市場有望達到486億元。
面對減肥人群的巨大需求,候補玩家有望在提供新產(chǎn)品的同時帶來新產(chǎn)能。
2月7日,信達生物(1801.HK)公告稱,GLP-1/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽(研發(fā)代號:IBI362)的首個新藥上市申請(NDA)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理,用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。目前,信達生物并未公開披露其GLP-1藥物的產(chǎn)能情況。
博瑞醫(yī)藥(688166)旗下的GM0504注射液是公司自主研發(fā)的GLP-1/GIP受體雙重激動劑。1月18日披露的投資者關(guān)系記錄表公告顯示,截至2023年第三季度報告披露日,公司BGM0504注射液減重已獲得二期臨床試驗倫理批件,臨床進展正常已開始入組。
產(chǎn)能方面,2023年12月,蘇州工業(yè)園區(qū)管委會網(wǎng)站曾公布《博瑞制藥(蘇州)有限公司化學(xué)藥品制劑改建項目環(huán)境影響報告》。《報告》顯示,此次改建包括新增3.5億支/年BGM0504注射液產(chǎn)能,用途為“降糖、減肥”,共3條產(chǎn)線。
2月1日,翰宇藥業(yè)(300199)公告稱,其司美格魯肽注射液新適應(yīng)證獲得臨床試驗申請受理通知書,適應(yīng)證為作為低熱量飲食和增加體力活動的輔助治療。2023年8月,翰宇藥業(yè)曾公告稱,其將以定增的方式募集資金2.54億元,資金將用于擴充子公司翰宇武漢的產(chǎn)能以及司美格魯肽的研發(fā)項目。根據(jù)2023年半年報,翰宇武漢主營業(yè)務(wù)為多肽原料藥生產(chǎn)及銷售。
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