中國證券網訊上證報 據“江蘇省藥品監(jiān)督管理”微信微信官方賬號消息，8月8日，江蘇省藥品監(jiān)督管理座談會暨落實企業(yè)主體責任、藥品安全鞏固提升、行風建設三年推進會議在連云港召開。大會貫徹落實省委十四屆四次全會、全國藥品監(jiān)管座談會、全省市場監(jiān)管交流會、全省藥業(yè)領域腐敗問題專項整治工作會議的部署要求，分析面對形勢，交流經驗和做法，總結上半年藥品監(jiān)管工作，重新部署和推進下半年工作。

會議要求，全省藥品監(jiān)管體系要牢牢把握高質量發(fā)展的首要任務，加快實施加速暢通工程，不斷深化“零距離”對接服務，落實省政府醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展政策，深入推進三年風建設攻堅行動，推動醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。要密切關注人民群眾在藥品領域反映強烈的突出問題，深入落實企業(yè)主體責任和藥品安全鞏固提升行動，堅決防范和解決風險隱患，爭當高水平控制示范。

會議強調，下半年是完成年度任務最關鍵的時期。全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要根據省委、省政府、國家美國食品藥品監(jiān)督管理局的部署要求和省市場監(jiān)管局的最新安排，全力推進年度任務新突破，取得新成果，為加快推進中國現(xiàn)代化江蘇新實踐貢獻藥品監(jiān)管力量。

一是正視風險，積極防控，以落實企業(yè)主體責任為抓手，切實守住藥品安全底線。要進一步提高對企業(yè)主體責任落實的認識，必須牢牢把握公司主體責任落實情況，將控制延伸到公司，堅持主動防控思維，將工作重點從后期整改轉變?yōu)轭A防。要全面推進《江蘇省藥品監(jiān)督管理局助力企業(yè)落實質量安全主體責任實施方案》，構建以落實企業(yè)主體責任為切口的科學監(jiān)督機制。要創(chuàng)新監(jiān)管機制措施，深入實施科學控制工程，加強跨地區(qū)、跨層次控制協(xié)調，完善市縣藥品安全風險咨詢、線索轉移、應急處置等機制。加強對疫苗、集中選藥機、特種藥品等高危類型的監(jiān)督，嚴格控制風險隱患。要全面加強工作合力，探索建立藥品安全黨政同責制度，創(chuàng)造良好的藥品安全社會現(xiàn)狀。

第二，深化改革，使力前端，以提高服務質量和效率為基礎，幫助藥業(yè)高質量發(fā)展。要促進審批暢通，科學提高審批效率，堅持全面完成審批、檢查、檢測、審核等時限壓縮目標。通過內部挖掘和優(yōu)化流程，嚴格控制審批質量，密切關注審批的核心要素、關鍵程序和重點措施。要深化政府和企業(yè)的服務溝通，建立正常的政府和企業(yè)溝通渠道，加強與企業(yè)和基層的“零距離”服務；實施項目化管理措施，提前介入指導，加強專班服務，加快成果轉化；建立系統(tǒng)化的集中攻堅機制，動態(tài)評估審核辦件情況，逐步將攻堅行動推廣到注冊審核、檢驗檢測等環(huán)節(jié)，不斷提升公司的獲得感和滿意度。要推進管控資源開放，加強功能統(tǒng)籌，積極打造區(qū)域監(jiān)管服務改革創(chuàng)新一體化平臺；要加強區(qū)域鏈接，通過設立工作站和分中心，將審核服務資源延伸到當地醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)；要加強上下聯(lián)動，深化以省中心為龍頭、分中心為依托、工作站為補充的三級審核服務體系，共同拓展資源。有效地為用戶提供全面的注冊申報和監(jiān)督指導服務。

第三，著眼全局，系統(tǒng)推進，著力夯實技術人才支撐，加強藥品監(jiān)管能力建設。要把要能力推向高水平，充分發(fā)揮藥品安全聯(lián)動機的作用，加快藥品監(jiān)管能力規(guī)范化建設；夯實基層基礎，確保市縣藥品監(jiān)督機構擁有符合管控權限和規(guī)模的檢查人員、資金和設備。要向技術支持能力，加快檢驗檢測分支機構建設進度，加強不良反應監(jiān)測機構建設，提高省、市、縣藥品檢驗和不良反應監(jiān)測機構能力。要支持人才，高標準推進分中心建設和運營，不斷推進二三類事項賦權；加強專業(yè)化、系統(tǒng)化的檢測人員隊伍建設；引進培養(yǎng)高端人才，培養(yǎng)一批高層次的評估人員、檢測人員、檢測檢測監(jiān)測評估學科帶頭人。要向標準化管理能力，明確職責和權利，進一步明確省局、各區(qū)市市場監(jiān)管局、檢查分局、審查審查分中心的工作職責、權利劃分、人員分工和崗位職責；規(guī)范運行維護，規(guī)范業(yè)務流程；加強試點示范，打造全省樣板，推進橫向分工合作、垂直連接暢通的藥品監(jiān)管體系。

第四，聚焦重點，協(xié)調聯(lián)動，以嚴懲重處違法違規(guī)為導向，促進藥品安全鞏固提升。要加強案件調查處理，嚴厲查處違法犯罪活動，認真落實“黑窩點”首辦責任制，堅持執(zhí)法“懲罰人”，實施聯(lián)合懲戒、禁止行業(yè)、禁止就業(yè)；加強檢查稽查結合，增加信息發(fā)布和案件曝光。加強協(xié)同聯(lián)動，堅持案件查辦全省“一盤棋”，加強省、市、縣三級監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動，完善團隊統(tǒng)一調遣機制。細化監(jiān)督評估，完善重大案件上市監(jiān)督制度和重大案件查處激勵制度，定期公布經典案例，嚴格監(jiān)督指導和情況報告，促進問題整改。固化長效機制，修訂藥品領域行政處罰裁量適用規(guī)則，建立省、市、縣三級藥品監(jiān)督執(zhí)法監(jiān)督體系，組織開展同級、跨級執(zhí)法監(jiān)督；及時進行投訴處理專項監(jiān)督，提高訴訟轉移比例。

第五，政治引導，鼓勵責任，以行風建設為依托，推動全面從嚴治黨縱深發(fā)展。深入實施三年行風建設攻堅行動，將行風建設貫穿藥品監(jiān)管工作，注明任務清單，推進閉環(huán)管理問題解決。深入推進模范機關建設，認真落實“第一問題”制度；召開專題民主生活會，以檢查整改為重點，切實推進專題教育取得實效，努力成為黨建工作品牌，鼓勵黨員干部做好事。對藥品領域的腐敗問題進行專項整治，對違法犯罪活動零容忍嚴厲查處。推進后續(xù)改進措施的制定，一體化推進“不敢腐、不能腐、不想腐”。堅持黨風廉政建設，引導黨員干部認識敬畏，保持恐懼，守住底線，努力建立親清政商關系，積極倡導“親清有為”的價值觀。

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