瑞財(cái)經(jīng) 嚴(yán)明會(huì) 9月15日，杭州新元素藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新元素藥業(yè)”）在港交所遞交招股書，中信證券為其獨(dú)家保薦人。

新元素藥業(yè)圍繞代謝病和抗炎治療領(lǐng)域，構(gòu)建了具有技術(shù)優(yōu)勢(shì)和有序梯次的產(chǎn)品管線，覆蓋慢性和急性痛風(fēng)、動(dòng)脈粥樣硬化適應(yīng)癥、CKD、心包炎等多個(gè)有顯著痛點(diǎn)且市場(chǎng)廣闊的細(xì)分領(lǐng)域。

截至遞表前，新元素藥業(yè)研發(fā)管線下的五款產(chǎn)品均未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。其核心產(chǎn)品ABP - 671是全球和中國(guó)潛在最佳瞄準(zhǔn)一線治療市場(chǎng)的URAT1抑制劑，聚焦痛風(fēng)和高尿酸血癥等代謝疾病領(lǐng)域。

新元素藥業(yè)表示，自主研發(fā)的ABP - 671有望成為最佳的瞄準(zhǔn)一線治療市場(chǎng)的1類創(chuàng)新型URAT1抑制劑，安全性明顯優(yōu)于目前的一線治療藥物及主流藥物。針對(duì)合并高尿酸血癥CKD的適應(yīng)癥，公司計(jì)劃于2026年第一季度開啟ABP - 671的2期臨床研究。

此外，新元素藥業(yè)自主研發(fā)的ABP - 745是一款針對(duì)急性痛風(fēng)治療療效顯著且安全性卓越的小分子創(chuàng)新藥，瞄準(zhǔn)急性痛風(fēng)領(lǐng)域一線治療藥物市場(chǎng)，有望解決該領(lǐng)域長(zhǎng)期缺乏有效且更安全藥物的難題。目前，公司正積極計(jì)劃于2025年第四季度，針對(duì)ABP - 745動(dòng)脈粥樣硬化適應(yīng)癥，在美國(guó)與中國(guó)同步遞交進(jìn)入2期臨床研究的研究性新藥（IND）申請(qǐng)，以挖掘其在心血管疾病治療領(lǐng)域的潛力。

截至遞表前，ABP - 671正在6個(gè)國(guó)家和地區(qū)的100多家臨床試驗(yàn)中心開展全球多中心臨床試驗(yàn)，全球多項(xiàng)臨床試驗(yàn)已完成超750名受試者入組，約60%的受試者來(lái)自美國(guó)和澳大利亞。同時(shí)，ABP - 745也正在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞的38家臨床試驗(yàn)中心開展MRCT評(píng)估。

由于暫無(wú)產(chǎn)品商業(yè)化，新元素藥業(yè)尚未產(chǎn)生任何銷售收入。加上高額的研發(fā)開支，在2023年、2024年及2025年上半年（以下稱“報(bào)告期”），公司持續(xù)虧損，虧損金額分別為9742.2萬(wàn)元、4.34億元及1.65億元，兩年半合計(jì)虧損約6.96億元。

自2017年5月完成A輪融資以來(lái)，新元素藥業(yè)陸續(xù)完成了A輪、B輪、C輪、D1輪及D2輪多輪融資，累計(jì)融資金額約10.78億元。完成最后一輪融資后，公司投后估值約達(dá)30.52億元，較A輪融資后的估值增長(zhǎng)約29.45億元，增幅約27.5倍。

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